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Aug 07, 2023

Utilisation du nirsevimab pour la prévention de la maladie à virus respiratoire syncytial chez les nourrissons et les jeunes enfants : recommandations du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation — États-Unis, 2023

Hebdomadaire / 25 août 2023 / 72(34);920-925 Jefferson M. Jones, MD1 ; Katherine E. Fleming-Dutra, MD1 ; Mila M. Prill, MSPH1 ; Lauren E. Roper, MPH1 ; Oliver Brooks, MD2 ; Pablo J. Sánchez, MD3 ; Camille N.

Hebdomadaire / 25 août 2023 / 72(34);920-925

Jefferson M. Jones, MD1 ; Katherine E. Fleming-Dutra, MD1 ; Mila M. Prill, MSPH1 ; Lauren E. Roper, MPH1 ; Oliver Brooks, MD2 ; Pablo J. Sánchez, MD3 ; Camille N. Kotton, MD4 ; Barbara E. Mahon, MD1 ; Sarah Meyer, MD5 ; Sarah S. Long, MD6 ; Meredith L. McMorrow, MD1 (Voir les affiliations des auteurs)

Que sait-on déjà sur ce sujet ?

En juillet 2023, la Food and Drug Administration a approuvé le nirsevimab, un anticorps monoclonal à action prolongée, pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures du virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons.

Qu’est-ce qu’ajoute ce rapport ?

Le 3 août 2023, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation a recommandé le nirsevimab pour les nourrissons âgés de moins de 8 mois nés pendant ou au début de leur première saison du VRS et pour les nourrissons et les enfants âgés de 8 à 19 mois qui présentent un risque accru de maladie grave à VRS au début de leur deuxième. Saison du VRS.

Quelles sont les implications pour la pratique de santé publique ?

Le nirsevimab peut prévenir une maladie grave à VRS chez les nourrissons et les enfants âgés de <20 mois présentant un risque accru de maladie grave à VRS.

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Le virus respiratoire syncytial (VRS) est la principale cause d'hospitalisation chez les nourrissons américains. En juillet 2023, la Food and Drug Administration a approuvé le nirsevimab, un anticorps monoclonal à action prolongée, pour l'immunisation passive afin de prévenir l'infection des voies respiratoires inférieures associée au RSV chez les nourrissons et les jeunes enfants. Depuis octobre 2021, le groupe de travail maternel et pédiatrique sur le VRS du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) a examiné les données probantes sur l'innocuité et l'efficacité du nirsevimab chez les nourrissons et les jeunes enfants. Le 3 août 2023, l'ACIP a recommandé le nirsevimab pour tous les nourrissons âgés de moins de 8 mois nés pendant ou entrant dans leur première saison du VRS et pour les nourrissons et les enfants âgés de 8 à 19 mois qui présentent un risque accru de maladie grave à VRS et qui entrent dans leur deuxième. Saison du VRS. Sur la base des schémas d’avant la pandémie de COVID-19, le nirsevimab pourrait être administré dans la plupart des régions continentales des États-Unis d’octobre à fin mars. Le nirsevimab peut prévenir les maladies graves à VRS chez les nourrissons et les jeunes enfants présentant un risque accru de maladie grave à VRS.

Haut

En juillet 2023, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le nirsevimab (Beyfortus, Sanofi et AstraZeneca), un anticorps monoclonal à action prolongée, pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) associées au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons. et les enfants âgés de moins de 24 mois (1).* Le nirsevimab est administré sous forme d'injection intramusculaire d'une dose peu avant ou pendant la saison du VRS (généralement de l'automne au printemps).† Depuis octobre 2021, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) et le groupe de travail pédiatrique sur le VRS (groupe de travail) a examiné les données sur le VRS chez les nourrissons et les jeunes enfants ainsi que les preuves concernant l'innocuité et l'efficacité du nirsevimab, et a évalué la qualité des preuves d'efficacité et d'innocuité à l'aide de la notation des recommandations, de l'évaluation, du développement et Cadre d’évaluations (GRADE) (2,3). Le cadre Evidence to Recommendation (EtR) a été utilisé pour élaborer des recommandations (4,5). Des preuves concernant l'utilisation potentielle du nirsevimab ont été présentées à l'ACIP lors de réunions de juin 2022 à août 2023. Le 3 août 2023, l'ACIP a recommandé le nirsevimab pour les nourrissons âgés de moins de 8 mois nés pendant ou entrant dans leur première saison du VRS et pour les nourrissons et les enfants âgés de moins de 8 mois. 8 à 19 mois qui présentent un risque accru de maladie grave à VRS et qui entament leur deuxième saison à VRS.

L'infection par le RSV est la principale cause d'hospitalisation chez les nourrissons américains (6) ; la plupart des enfants sont infectés au cours de la première année de leur vie et presque tous l’ont été à l’âge de 2 ans (7,8). Les nourrissons infectés par le VRS développent fréquemment une bronchiolite, une IVRI qui peut être grave et entraîner une hospitalisation. Environ 50 000 à 80 000 hospitalisations associées au VRS (9,10) et 100 à 300 décès associés au VRS (11,12) surviennent chaque année chez les nourrissons et les enfants américains âgés de moins de 5 ans.